
近日,由北京健康促进会主办、天津医科大学第二医院承办的海河泌尿外科基层行论坛圆满落幕。会上,由硕世生物战略合作伙伴宏元生物牵头的U.CAD(超灵敏染色体不稳定性检测)技术在尿路上皮癌应用的全国多中心天津地区真实世界研究正式启动。本次盛会汇聚了行业顶尖力量,旨在通过染色体不稳定性(CIN)检测技术交流,推动优质医疗资源与无创早筛技术下沉,为基层尿路上皮癌(如膀胱癌、肾盂癌)患者的早诊早治与术后监测注入强劲动能。
天津医科大学第二医院泌尿外科副主任、大会执行主席胡海龙教授在开幕致辞中表示,随着人口老龄化、生活方式改变(如久坐、饮食高盐高脂)及环境因素影响,泌尿疾病发病率呈上升趋势,技术创新是提升基层诊疗能力的核心驱动力,而本次论坛的举办,正是为了搭建学术交流平台,推动前沿技术向基层渗透,切实守护群众泌尿健康。
论坛开场——《基于全基因组测序的染色体异常检测在尿路上皮癌早期诊断及术后监测中的价值——一项前瞻性、多中心、观察性真实世界研究》启动仪式举行。
该研究由天津医科大学第二医院牵头,联合全国20余家三甲医院与基层医疗机构共同参与,计划纳入1000余例受试者,全面评估前沿检测技术在基层临床场景中的应用价值,为基层精准诊疗提供强有力的循证医学证据,研究启动标志着基层尿路上皮癌精准诊疗进入全新阶段。
U.CAD超灵敏度肿瘤染色体不稳定性检测(商品名:UroCAD )是我国首个将染色体不稳定性(CIN)确立为肿瘤独立诊断标志物的产业化成果。
作为技术研发核心专家,宏元生物总经理钱自亮博士出席启动仪式,并表示本次真实世界研究采用重点聚焦基层尿路上皮癌早筛早诊与术后复发监测,依托U.CAD超灵敏染色体不稳定性(CIN)检测创新技术,为更广大泌尿外科医生提供更精准、更便捷的诊疗工具,让无创精准检测惠及更多基层患者。
同时钱自亮博士带来《低深度测序技术在液体活检中的应用和展望》专题报告。染色体不稳定是肿瘤发生的驱动因素,是癌症发生的标志性事件。UroCAD 是宏元生物自主研发的国内首个基于超灵敏度染色体不稳定性检测平台的无创检测产品,并于2026年1月份通过国家药监局创新医疗(002173)器械通道获批上市(国械注准 20263400126)。
相比过往诊断技术,UroCAD 凭借三大核心优势,完美适配基层诊疗需求:
01
无创便捷:
仅需一管尿液,无需侵入性操作,大幅提升患者依从性,解决传统检测患者依从性差痛点;
02
精准高效:
临床数据显示,其诊断膀胱癌、上尿路尿路上皮癌灵敏度达89.6%、特异性超97%,远超传统尿脱落细胞学检测,基层无需配备大型测序设备,标本统一送检,大幅提升诊疗效率;
03
全周期覆盖:
适配尿路上皮癌“筛查-诊断-随访-管理”全流程,尤其适合基层术后患者长期复发监测,为基层慢病管理提供有力支撑。
通过将高通量全基因组测序与人工智能深度学习模型深度融合的诊断范式,UroCAD 实现超高特异性,提前半年发现Ta期肿瘤,构建了一套从标志物发现到临床决策的系统化流程,为缩减我国尿路上皮癌早诊率与发达国家差距提供了有效解决方案。
论坛圆桌讨论环节,来自全国各地的泌尿外科专家、基层医疗机构代表围绕“前沿技术如何赋能基层泌尿诊疗”展开深入交流,认可U.CAD技术在尿路上皮癌诊疗的巨大价值。U.CAD技术可有效解决尿路上皮癌早期诊断困难、术后复发监测依从性低、医生诊断经验不足等痛点,通过精准初筛、便捷检测,优化双向转诊流程,助力实现“基层首诊、双向转诊、大病不出县、慢病在基层”的医疗服务新格局。
胡海龙教授在总结中强调,本次论坛的举办与真实世界研究的启动,是推动基层泌尿诊疗升级的重要举措,未来将持续依托技术创新,推动更多优质检测技术下沉基层,惠及更多群众,助力健康中国战略落地生根!
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